关键要点
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发明了一种内毒素专用超滤膜和在线检测仪，用于注射剂生产中的热原去除和内毒素污染监控。
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内毒素专用超滤膜的设计使得内毒素能在膜表面保持团聚态，有效去除热原，同时不影响中药成分。
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内毒素在线监测仪利用激光散射技术，实时监控内毒素污染状况，实现在线检测和预警一体化。
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新型内毒素检测仪采用了高性能硬件和计算分析软件，提高了检测灵敏度和准确性。
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内毒素检测仪样机具有自动化、稳定性好、操作简便等特点，可在注射剂生产线上实现在线监控。
内毒素专用超滤膜及在线检测仪的设计与应用
这一章节介绍了一项科技发明制作A类的作品——注射剂中热原专用超滤膜及在线检测仪。该作品通过调节膜材质和孔径，使得内毒素在膜表面仍呈团聚态，从而实现对团聚大分子的截留，同时不会对中药成分造成明显影响。此外，该作品还研发了内毒素在线监测仪，能够在线、快速、高灵敏地检测内毒素的存在情况，实现生产线中的内毒素在线监控。该仪器采用了激光散射技术和计算分析软件，能够准确地计算出内毒素的粒径分布，从而判断内毒素的浓度。最终，该作品达到了热原指标零风险生产的最高技术要求，保证了注射液产品的质量和安全性。
保障药品安全的关键
这一章节主要介绍了内毒素检测仪的研制及其应用。该仪器能够在线检测内毒素，测试速度快且精准，具有良好的稳定性可靠性。其检测最低限达到0.25EU/ml，在注射用水及制剂的安全范围内。该仪器还能够根据内毒素超标图谱进行相似度计算，当相似度大于0.9时，会触发预警开关，及时发现污染并保障成品安全性。此外，该仪器的技术水平领先于国内外同类产品，已经获得了多项奖项的认可。